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Os resultados do estudo remdesivir COVID-19 foram divulgados e são boas notícias

Ampliar / O tratamento com remdesivir antiviral reduz o tempo de recuperação de pacientes com COVID-19.

  
    
  

      

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Na sexta-feira, algumas boas notícias na luta contra o SARS-CoV-2 foram publicadas no The New England Journal of Medicine. A droga antiviral remdesivir – originalmente desenvolvida {como} um tratamento potencial para o Ebola – demonstrou reduzir o tempo de recuperação de pacientes infectados pelo coronavírus. No final de abril, os primeiros resultados deste estudo médico de período 3 sugeriram que o remdesivir pode possuir valor no tratamento de pacientes com COVID-19 – esse novo cláusula confirma isso. Não é uma tratamento, porém a droga reduziu o tempo de recuperação de uma média de 15 dias para 11 dias.

O estudo envolveu 1.059 pacientes com COVID-19 em 60 locais diferentes nos Estados Unidos, Europa e Ásia. Quinhentos e trinta e oito pacientes foram tratados com um curso de 10 dias com remdesivir; os outros 521 pacientes receberam um curso de placebo no mesmo horário. Os pacientes foram avaliados diariamente, tanto para mandar a seriedade de seus sintomas quanto para os efeitos colaterais que poderiam ser causados ​​pelo medicamento, o que interfere na capacidade do vírus de imitar seu RNA.

Para que estava olhando esse julgamento?

O principal que foi medido neste estudo foi quanto tempo um paciente levou para se restaurar, usando uma graduação clínica de oito pontos que variava de “não hospitalizado”, a níveis crescentes de atendimento necessário e até “morte”. Os resultados secundários do estudo analisaram a mortalidade duas e quatro semanas posteriormente o início do tratamento, muito {como} quaisquer efeitos colaterais graves que ocorreram durante o estudo.

Havia alguma controvérsia sobre o estudo, porque quando ele começou em fevereiro de 2020. Inicialmente, a medida do desfecho primordial foi o desempenho do paciente no dia 15. No entanto, no final de março, os estatísticos do estudo mudaram isso para um resultado secundário, substituindo com o resultado descrito supra. Porém esses estatísticos não tiveram chegada aos dados mostrando quais participantes estavam recebendo a droga e qual o placebo, e da mesma forma não tinham conhecimento dos dados do resultado. O ajuste nos parâmetros do estudo aconteceu devido a uma crescente conscientização dos cientistas durante as poucas semanas em que o COVID-19 era uma doença mais prolongada do que se pensava, e, assim sendo, fazia sentido estudar a recuperação por 28 dias, e não 15.

No final de abril, era hora de averiguar os resultados iniciais do julgamento. E esses resultados mostraram um favor médico suficiente do remdesivir que os pesquisadores tinham uma obrigação moral de compartilhar suas descobertas iniciais com a comunidade médica em universal. Isso da mesma forma significava que os pacientes que receberam o placebo poderiam receber o medicamento.
11 dias <15 dias

No universal, o tratamento com remdesivir reduziu o tempo de recuperação de um paciente em confrontação ao grupo placebo, de uma média de 15 dias para 11 dias. Melhorias ocorreram se o paciente estava ou não recebendo oxigênio suplementar. Além do que, os dados permitem descartar as preocupações de que o remdesivir deve ser governado muito cedo posteriormente o início dos sintomas. De ato, os participantes que entraram no estudo mais de 10 dias posteriormente o início dos sintomas mostraram realmente uma melhor resposta ao remdesivir do que aqueles que começaram a ser tratados durante os primeiros 10 dias de sintomas.

O principal desfecho secundário do estudo – {como} estava o participante no dia 15 – da mesma forma mostrou que o remdesivir era significativamente melhor que o placebo. E o número totalidade de mortes foi menor no grupo remdesivir (21 versus 28) neste momento, embora essa diferença não tenha sido estatisticamente significativa. (Uma estudo da mortalidade no dia 28 ainda está em curso, considerando que a matrícula no estudo só terminou no final de abril.)

Os pesquisadores observam que é improvável que o tratamento com remdesivir seja suficiente por si só, uma vez que tem, na melhor das hipóteses, um impacto moderado na mortalidade, assim sendo, estudos que combinem o tratamento medicamentoso com outras terapias devem ser explorados. Porém, em confrontação com outro estudo recente sobre o efeito da hidroxiclorquina no COVID-19 – que sugere que a droga culpa um aumento acentuado na morte -, esse trabalho deve definitivamente ser considerado um sucesso.

The New England Journal of Medicine, 2020. DOI: 10.1056 / NEJMoa2007764 (Sobre DOIs).

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